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(原標(biāo)題:歐盟修訂化妝品中香精過敏原標(biāo)簽法規(guī))
2022年9月15日,出于對人類健康和安全的保護,歐盟委員會發(fā)布G/TBT/N/EU/924通報,對歐洲議會和理事會關(guān)于化妝品中香精過敏原標(biāo)簽第1223/2009號條例進行修訂。歐盟監(jiān)管明確表示化妝品包裝上必須標(biāo)注成分表,其中含有的香精香料成分及其原料可使用“parfum”或“aroma”代替,但若該條例附錄III收錄的25種香精過敏原含量超過規(guī)定限值時,則必須進行單獨標(biāo)注。
除了已收錄的25種香精過敏原,歐盟消費者安全科學(xué)委員會SCCS在關(guān)于化妝品香精過敏原的意見(SCCS/1459/11)中確定另外56種香精成分同樣會導(dǎo)致過敏發(fā)生。為此,該措施草案將對附件III進行更新和簡化,其中部分條目被替代、刪除,并且增加新條目,將原先附錄III收錄的25種香精過敏原擴增至81種。該措施草案建議,如果新增香精過敏原在駐留類產(chǎn)品中的濃度超過0.001%,或在淋洗類產(chǎn)品中的濃度超過0.01%,則應(yīng)在化妝品包裝上單獨進行標(biāo)識。
修訂草案條款的生效日期擬定在2023年上半年。具體規(guī)定為:自修訂法規(guī)生效之日起三年后,含有香精過敏原且不符合規(guī)定的化妝品不得投放至歐盟市場;自修訂法規(guī)生效之日起五年后,含有香精過敏原且不符合規(guī)定的化妝品需按規(guī)定全部下架。
目前,G/TBT/N/EU/924號通報處于評議期,反饋截止日期2022年11月14日。
相關(guān)文件:
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1415977955828&uri=CELEX:32009R1223
瑞旭集團補充:中國化妝品中香精過敏原要求
國家中藥品種保護審評委員會(國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評中心)官網(wǎng)于2018年發(fā)布化妝品行政許可申報相關(guān)問題的回答“外包裝中的香料過敏源類物質(zhì)如何標(biāo)注”:化妝品產(chǎn)品中常會添加香精或植物油用于調(diào)香。部分香精及植物油類原料,可能會含有過敏源物質(zhì),一些國家(如歐盟)會要求生產(chǎn)企業(yè),將超過一定含量的過敏源在標(biāo)簽中標(biāo)注,起到警示消費者的作用。在中國市場銷售的產(chǎn)品中文標(biāo)簽,同樣有如此要求,即在注意事項部分,標(biāo)注“本品/**原料含有**”的警示用語,不得將此類成分標(biāo)注在全成分標(biāo)識中,除非在配方中單獨添加了此成分。(注:但原文鏈接:http://www.zybh.gov.cn/d?xh=220829 內(nèi)容現(xiàn)已刪除)
《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》:兒童化妝品配方應(yīng)當(dāng)盡可能不用或者少用香精或者香料,不建議使用成分復(fù)雜的可能含有26種致敏性組分的原料作為芳香劑。如使用含有26種致敏性組分的香精或者香料,應(yīng)當(dāng)進行充分安全評估,對致敏性組分含量在駐留類產(chǎn)品中大于等于0.001%,以及在淋洗類產(chǎn)品中大于等于0.01%時,應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上標(biāo)印以告知消費者。