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香精的安全性和法規(guī)

2023年02月27日(日用)香精瀏覽量:0

香精是化妝品應(yīng)用廣泛的原料,賦予化妝品特殊氣味,使產(chǎn)品氣味怡人、舒適,提高產(chǎn)品使用體驗(yàn)感。但是為什么市場面上越來越多的化妝品標(biāo)榜著“無香精”、“無香型”?

什么是香精?

香精對人體健康是否存在風(fēng)險(xiǎn)?

香精在化妝品的應(yīng)用上有什么法規(guī)要求?

……

了解香精前,有必要先認(rèn)識香料。

狹義來說,香料是香原料,是一種能被嗅感嗅出香氣或味感覺嘗出來的物質(zhì)。香料可分為天然香料和合成香料兩大類。天然香料包括動物性天然香料和植物性天然香料。合成香料是通過各種化學(xué)反應(yīng)而合成的香料。目前,世界上合成香料已發(fā)展到6000種以上。

無論是天然香料還是合成香料,大多不能單獨(dú)用于加香產(chǎn)品,需要調(diào)配成香精后才能使用。

香精是由多種香料通過特定配比和工藝調(diào)配而成,具有一定香型、氣味或者是香味特征,可與加香介質(zhì)配伍,并能保持一定的穩(wěn)定性和持久性,可直接應(yīng)用于產(chǎn)品加香。

香精在化妝品中應(yīng)用的安全性問題主要是與皮膚、眼睛、黏膜、頭發(fā)等接觸引起的副作用,如過敏、濕疹、皮炎等。據(jù)統(tǒng)計(jì)每種香精都會對一些人有致敏作用,但不能認(rèn)為對少數(shù)人有致敏作用,該香精就不安全,其安全性還應(yīng)按統(tǒng)計(jì)數(shù)字進(jìn)行評估。

歐盟在2003年《歐盟化妝品規(guī)程》(Directive 2003/15/EC)附錄Ⅲ限用物質(zhì)名單中發(fā)表了26種可能引起過敏原反應(yīng)的香料組分(簡稱PASs)。并規(guī)定在駐留型產(chǎn)品中其濃度(質(zhì)量分?jǐn)?shù))超過0.001%和用后沖洗型產(chǎn)品中其濃度(質(zhì)量分?jǐn)?shù))超過0.01%時(shí),必須在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)出這些組分名稱。其他香料組分不需要單獨(dú)標(biāo)出,只需要標(biāo)出“香精”字樣。

香精26種致敏源:

香精的安全性和法規(guī)

除了這26種香料組分,《歐盟化妝品規(guī)程》(Directive2003/15/EC)在附錄Ⅱ發(fā)表了50種化妝品禁用香料組分。

另外一類與香精有關(guān)的物質(zhì)是鄰苯二甲酸酯類,這類酯曾用作香料組分的溶劑、載體、定香劑。一些鄰苯二甲酸酯,如鄰苯二甲酸二丁酯、鄰苯二甲酸二乙基己酯、鄰苯二甲酸酯二甲氧乙酯,已被分類為生殖毒性物質(zhì),被禁止在化妝品中使用;然而,另一類鄰苯二甲酸酯類,如鄰苯二甲酸二甲酯,鄰苯二甲酸二乙酯,盡管有一些證據(jù)將它們與人類精子的DNA死亡損傷關(guān)聯(lián),但仍沒有限制的在化妝品中使用。

日用香料研究所(RIFM)收集全世界4500多種香味和香料組分的毒理學(xué)數(shù)據(jù),這些資料可通過網(wǎng)絡(luò)查閱(http://www.rifm.org)

另外國際日用香精協(xié)會(IFRA)建立香精原料使用指引(http://www.ifraorg.org)

在境內(nèi)香精在化妝品的應(yīng)用上有哪些法規(guī)要求?

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》化妝品禁用組分表中有部分禁用香料組分,在化妝品限用組分表中也包括了部分限用香料組分。

《已使用化妝品原料目錄》(2021年版)收錄了4個(gè)香精名稱:

香精的安全性和法規(guī)

以上4個(gè)香精有什么區(qū)別呢?

FLAVOR: 味道

AROMA :香氣

PARFUM:香水

FRAGRANCE:香味

GB5296.3關(guān)于香精標(biāo)識的釋義:

香精的安全性和法規(guī)

《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》第二十九條:

產(chǎn)品配方香精可按兩種方式填寫,分別提交以下資料:

1.產(chǎn)品配方表中僅填寫“香精”原料的,無須提交香精中具體香料組分的種類和含量;產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識香精中的具體香料組分的,以及進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)簽標(biāo)識含具體香料組分的,應(yīng)當(dāng)在配方表備注欄中說明。

2.產(chǎn)品配方表中同時(shí)填寫“香精”及香精中的具體香料組分的,應(yīng)當(dāng)提交香精原料生產(chǎn)商出具的關(guān)于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料。

《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》(2021年版)明確了化妝品使用香精的要求:香精香料應(yīng)符合我國相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和/或國際日用香料協(xié)會(IFRA)修正案及其相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。香精香料,按照本導(dǎo)則中的要求進(jìn)行原料特性描述。

《上海市進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料監(jiān)督檢查規(guī)范》(試行)中關(guān)于香精的規(guī)定:

化妝品產(chǎn)品中常會添加香精或植物油用于調(diào)香。部分香精及植物油類原料,可能會含有過敏源物質(zhì),一些國家(如歐盟)會要求生產(chǎn)企業(yè),將超過一定含量的過敏源在標(biāo)簽中標(biāo)注,起到警示消費(fèi)者的作用。在中國市場銷售的產(chǎn)品中文標(biāo)簽,同樣有如此要求,即在注意事項(xiàng)部分,標(biāo)注“本品/**原料含有**”的警示用語,不得將此類成分標(biāo)注在全成分標(biāo)識中,除非在配方中單獨(dú)添加了此成分。

GB/T 22731-2017 日用香精,此國家標(biāo)準(zhǔn)適用于各種類型的液態(tài)日用香精的質(zhì)量進(jìn)行分析評價(jià)。標(biāo)準(zhǔn)提出,香精原料應(yīng)有出廠質(zhì)量合格證書和該香精在十一類加香產(chǎn)品或指定產(chǎn)品的最高使用量的說明文件。附錄B列出了99種日用香精中限用香料及其在十一類加香產(chǎn)品中的最高限量,附錄C列出了82種日用香精中禁用物質(zhì)。

注意,唇用產(chǎn)品及接觸口腔的產(chǎn)品,其所使用的香精還應(yīng)同時(shí)符合GB2760標(biāo)準(zhǔn)中允許使用的香料規(guī)定,其所用的輔料應(yīng)符合GB30616標(biāo)準(zhǔn)中允許使用的輔料及最終產(chǎn)品中允許使用的原料的規(guī)定。

總結(jié):

(1)香精是復(fù)合體,雖然成分標(biāo)識只顯示“香精”,但其組分香料應(yīng)符合法規(guī)的使用限制條件。

(2)香精中過敏源應(yīng)標(biāo)識在包裝上。

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