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問(wèn)題一:備案申請(qǐng)表中分類(lèi)編碼如何填寫(xiě)?
答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》第二十七條(二)規(guī)定:注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和化妝品分類(lèi)規(guī)則與分類(lèi)目錄的規(guī)定,確定產(chǎn)品類(lèi)別以及相應(yīng)的產(chǎn)品分類(lèi)編碼,涉及特殊化妝品功效宣稱(chēng)的,應(yīng)當(dāng)按照特殊化妝品申報(bào)。
另外,根據(jù)《化妝品分類(lèi)規(guī)則與分類(lèi)目錄》第十條規(guī)定:包含兩個(gè)或者兩個(gè)以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨(dú)立配方的化妝品,按一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行分類(lèi)編碼。
問(wèn)題二:分類(lèi)編碼中哪些作用部位容易混淆?
答:(1)“頭部”與“頭發(fā)”。根據(jù)《化妝品分類(lèi)規(guī)則與分類(lèi)目錄的規(guī)定》附表2作用部位分類(lèi)目錄的說(shuō)明,頭發(fā)-染發(fā)、燙發(fā)產(chǎn)品僅能對(duì)應(yīng)此作用部位,防曬產(chǎn)品不能對(duì)應(yīng)此作用部位;頭部-不包含面部。因此,如果一款洗發(fā)露標(biāo)簽中宣稱(chēng)“滋養(yǎng)頭皮和毛發(fā)”,那么備案申請(qǐng)表分類(lèi)編碼的作用部位應(yīng)當(dāng)選擇04頭部。
(2)“面部”、“軀干部位”與“全身皮膚”。根據(jù)《化妝品分類(lèi)規(guī)則與分類(lèi)目錄的規(guī)定》附表2作用部位分類(lèi)目錄的說(shuō)明,面部-不包含口唇、眼部;軀干部位-不包含頭面部、手、足;全身皮膚-不包含口唇、眼部。因此,如果產(chǎn)品標(biāo)簽中使用方法“涂抹于臉部及頸部”,那么備案申請(qǐng)表分類(lèi)編碼中的作用部位應(yīng)當(dāng)選擇“03軀干部位/05面部”,而非“09全身皮膚”。
問(wèn)題三:分類(lèi)編碼中使用人群“嬰幼兒”和“兒童”有什么區(qū)別?
答:根據(jù)《化妝品分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄》附錄3使用人群分類(lèi)目錄的規(guī)定:“嬰幼兒”是0-3周歲,含3周歲,涉及這類(lèi)人群的產(chǎn)品功效宣稱(chēng)僅限于清潔、保濕、護(hù)發(fā)、防曬、舒緩、爽身,“兒童”是3-12周歲,含12周歲,涉及這類(lèi)人群的產(chǎn)品功效宣稱(chēng)僅限于清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、護(hù)發(fā)、防曬、修護(hù)、舒緩、爽身。因此,如果一款兒童化妝品宣稱(chēng)具有“修護(hù)”功效,那么使用人群只能選擇“02兒童”。
問(wèn)題四:分類(lèi)編碼中哪些產(chǎn)品劑型容易混淆?
答:(1)“凝膠”和“貼、膜、含基材”。根據(jù)《化妝品分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄》附錄4產(chǎn)品劑型分類(lèi)目錄的規(guī)定:“凝膠”指啫喱、膠等,“貼、膜、含基材”指貼、膜、含配合化妝品使用的基材的。因此,如果一款睡眠面膜呈凝膠狀態(tài),且生產(chǎn)工藝中沒(méi)有成膜的步驟,那么備案申請(qǐng)表分類(lèi)編碼中產(chǎn)品劑型應(yīng)當(dāng)選擇“03凝膠”,而不是“10貼、膜、含基材”。
(2)“噴霧劑”和“氣霧劑”。根據(jù)《化妝品分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄》附錄4產(chǎn)品劑型分類(lèi)目錄的規(guī)定:“噴霧劑”不含推進(jìn)劑,“氣霧劑”含推進(jìn)劑”。因此,如果一款噴霧產(chǎn)品配方中含有丙烷、丁烷、異丙烷等推進(jìn)劑,那么備案申請(qǐng)表分類(lèi)編碼中產(chǎn)品劑型應(yīng)當(dāng)選擇“09氣霧劑”。