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香精香料與日化產(chǎn)品合規(guī)要求解讀

2021年11月24日香精香料公司瀏覽量:0

香料是一種能被人類嗅出香氣或者嘗出香味的物質(zhì),是配制香精的原料,分為天然香料和合成香料。香精是由香料及其輔料配制而成的能賦予產(chǎn)品某種香氣的物質(zhì)。按照用途,香精可分為食用香精、日用香精和其他用途香精三大類。日化類產(chǎn)品中主要用到的是日用香精和其他用途香精。

消毒產(chǎn)品、洗滌劑和家用衛(wèi)生農(nóng)藥是人們生活中經(jīng)常用到的日化產(chǎn)品,這些產(chǎn)品通常會(huì)通過添加香精來掩蓋產(chǎn)品介質(zhì)中原本令人不悅的氣味,或來滿足消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品氣味的市場需求。雖然不像食品用香精管理那么嚴(yán)格,這些產(chǎn)品中的香精香料也并非可以隨意添加,而是必須符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)和政策,甚至有些產(chǎn)品中香精香料的添加還會(huì)對(duì)產(chǎn)品登記備案帶來影響。瑞旭集團(tuán)下面將從合規(guī)角度對(duì)消毒產(chǎn)品、洗滌劑和衛(wèi)生用農(nóng)藥中添加香精香料的要求做詳細(xì)闡述。

一、香精香料在消毒產(chǎn)品中的合規(guī)要求

消毒產(chǎn)品是一類與我們?nèi)粘I蠲芮邢嚓P(guān)的健康類產(chǎn)品,它可以殺滅和清除傳播媒介上的病原微生物,起到預(yù)防控制感染性或傳染性疾病的作用。消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品。按照產(chǎn)品使用對(duì)象風(fēng)險(xiǎn)程度,消毒產(chǎn)品可分為以下三類:第一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,如用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械等;第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,主要包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑和消毒器械和抗(抑)菌制劑等;第三類是風(fēng)險(xiǎn)程度較低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。第三類衛(wèi)生用品在我們?nèi)粘I钪凶畛R?,主要包括一次性衛(wèi)生用品,如濕巾、衛(wèi)生濕巾、婦女經(jīng)期常用的衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊、嬰兒的尿褲、尿布(墊、紙)、隔尿墊等。

通常,第一、第二類消毒產(chǎn)品中, 抗(抑)菌制劑如抗(抑)菌洗手液、婦科抗(抑)菌洗液、抗(抑)菌漱口水等除外,很少添加香精香料,這是因?yàn)檫@些產(chǎn)品的監(jiān)管較為嚴(yán)格,上市之前需要做衛(wèi)生安全評(píng)價(jià),且需向地方衛(wèi)生主管部門備案。添加香精香料可能會(huì)使產(chǎn)品配方變得復(fù)雜,不僅增加產(chǎn)品成分檢測難度,而且可能影響其主要成分的化學(xué)穩(wěn)定性、殺菌能力等,甚至可能會(huì)對(duì)作用對(duì)象帶來副作用。更主要的是對(duì)于不同香型的產(chǎn)品,監(jiān)管部門可能會(huì)要求分開進(jìn)行備案,從而導(dǎo)致合規(guī)成本增加。例如:在上海地區(qū),不同香型的同種消毒產(chǎn)品就需要分別進(jìn)行備案。但也不盡然,廣州衛(wèi)生主管部門認(rèn)為相同產(chǎn)品不同香型均屬于同一產(chǎn)品,只需做一次備案即可。企業(yè)在產(chǎn)品備案時(shí)應(yīng)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門進(jìn)行咨詢,在充分了解當(dāng)?shù)卣叻ㄒ?guī)的基礎(chǔ)上,根據(jù)相關(guān)要求提交合規(guī)的備案材料。此外,第二類消毒產(chǎn)品中的抗(抑)菌制劑還需遵循GB/T 22731-2017《日用香精》中第5類、第6類、第8類等相關(guān)類別產(chǎn)品的香精限量要求。

第三類衛(wèi)生用品,是目前消毒產(chǎn)品中應(yīng)用香精香料最多的產(chǎn)品,這類產(chǎn)品按照法規(guī)要求,是不需要進(jìn)行安全評(píng)價(jià)和備案的,進(jìn)行常規(guī)管理即可。生產(chǎn)商經(jīng)常會(huì)根據(jù)市場需求、消費(fèi)者喜好添加一些香精香料,如濕巾、紙巾中經(jīng)常會(huì)添加一些茉莉、玫瑰等花香類,或檸檬、西柚等果香類香料,賦予產(chǎn)品不同的香型。這類產(chǎn)品添加香精應(yīng)遵照GB/T 22731-2017《日用香精》,該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)日用產(chǎn)品進(jìn)行了分類,并對(duì)不同類別產(chǎn)品允許使用的香精進(jìn)行了限量規(guī)定。其中臉用紙巾、婦女用衛(wèi)生巾、餐巾、紙巾、衛(wèi)生紙屬于第9類產(chǎn)品,嬰兒尿布屬于第10類產(chǎn)品。第9類產(chǎn)品允許使用的醇類、醛類香精的最高限量基本為5.0%,第10類產(chǎn)品為2.5%,個(gè)別酯類香精的限制使用量較低,接觸皮膚類產(chǎn)品的香精使用最高限量要求比較嚴(yán)格,此外,上述產(chǎn)品中嚴(yán)禁添加多種麝香類、苯及其化合物類、松香等香精。

二、香精香料在洗滌劑中的合規(guī)要求

洗滌用品是一類為了達(dá)到洗滌和清潔的作用而含有肥皂或/和表面活性劑的制備產(chǎn)品。它可呈現(xiàn)任何一種形態(tài):液體、粉末、糊狀、片狀、條狀、塊狀等。

香料香精作為洗滌劑生產(chǎn)中常見的非功能性助劑,在提升產(chǎn)品使用的感官效果、獲得消費(fèi)者的青睞度方面起著非常重要的積極作用。如常見的洗護(hù)產(chǎn)品中經(jīng)常會(huì)添加茉莉、百合、櫻花、檸檬等香精。洗滌劑產(chǎn)品根據(jù)使用對(duì)象不同一般分為三類:

A類:用于食品、食品工具和設(shè)備的洗滌劑,含餐具洗滌劑、果蔬洗滌劑等;

B類:用于個(gè)人清潔的洗滌劑,含香皂、沐浴劑、洗手液等;

C類:用于其他物品的洗滌劑,含洗衣粉、洗衣液、洗衣皂、洗衣皂粉、洗衣膏、衛(wèi)生潔具清洗劑、廚房清洗劑、玻璃清洗劑、地板清洗劑、家具清洗劑、洗衣房用洗滌劑、柔順劑、漂漬液以及動(dòng)物清潔劑。

洗滌劑中A類產(chǎn)品所用香精在2017年之前應(yīng)符合QB/T 1505《食用香精》的規(guī)定要求,2017年6月7日,工信部發(fā)布第23號(hào)公告宣布廢止QB/T 1505,之后A類產(chǎn)品香精目前暫時(shí)遵循GB 30616-2014《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品用香精》及GB 2760《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》的相關(guān)規(guī)定。B類和C類產(chǎn)品所用香精應(yīng)符合GB/T 22731《日用香精》對(duì)相關(guān)類別產(chǎn)品的香精使用要求。其中,手用衛(wèi)生洗滌劑屬于第5類產(chǎn)品,其中允許添加的香精類別繁多,其最高限量差異也很大;手洗衣服洗滌劑、用機(jī)器洗的衣服洗滌劑(液、粉、片等)、手洗餐具洗滌劑屬于第10類產(chǎn)品,其中允許添加的醇類、醛類香精最高限量大多為2.5%;機(jī)用餐具洗滌劑和除臭劑、全機(jī)洗洗滌劑屬于第11類產(chǎn)品,相較而言,香精限量方面比較寬松,基本無最高含量限制。

與需備案的第一類和第二類消毒產(chǎn)品相比,我國在洗滌劑添加香精方面監(jiān)管不是很嚴(yán)格,香精香料作為一種微量添加的生產(chǎn)助劑,只要在法規(guī)允許范圍內(nèi)適量添加合理使用即可。

三、香精香料在家用衛(wèi)生農(nóng)藥中的合規(guī)要求

家用衛(wèi)生農(nóng)藥是一種比較特殊的農(nóng)藥產(chǎn)品,指的是用于預(yù)防、控制人生活環(huán)境和農(nóng)林業(yè)中養(yǎng)殖業(yè)動(dòng)物生活環(huán)境的蚊、蠅、蜚蠊、螞蟻和其他有害生物,使用者不需要做稀釋等處理在居室可以直接使用的農(nóng)藥產(chǎn)品。常見產(chǎn)品有氣霧劑、蚊香、電熱蚊香片、電熱蚊香液、驅(qū)蚊液、驅(qū)蚊乳、驅(qū)蚊花露水、防蛀劑等。

衛(wèi)生用農(nóng)藥中添加香精可以遮蓋產(chǎn)品中溶劑原料的不快氣味,并在一定程度上可以賦予產(chǎn)品愉悅的香氣,進(jìn)而能夠起到消費(fèi)引導(dǎo)的作用。但是家用衛(wèi)生農(nóng)藥主要在室內(nèi)使用,不是香水或空氣清新劑,香精香料本質(zhì)上屬于農(nóng)藥產(chǎn)品中的限用助劑,應(yīng)適量添加。隨著衛(wèi)生用農(nóng)藥法規(guī)的發(fā)展,對(duì)衛(wèi)生用農(nóng)藥產(chǎn)品香型的管理也發(fā)生了較大變化。2017年12月1日以前規(guī)定同一衛(wèi)生用農(nóng)藥產(chǎn)品中的香型不可超過三種,且衛(wèi)生用農(nóng)藥產(chǎn)品中使用的香型需要進(jìn)行備案,也即常說的“一證三香;2017年12月1日該規(guī)定被廢止,同一衛(wèi)生用農(nóng)藥產(chǎn)品中的香型數(shù)量不再被限制,家用衛(wèi)生殺蟲劑中香精含量應(yīng)不大于1%,變更香精種類可以不申請(qǐng)登記變更,也就是說當(dāng)家用衛(wèi)生殺蟲劑香型變化未導(dǎo)致制劑組成發(fā)生明顯變化時(shí)(變化≤1%),可以不提交香精的組成信息;當(dāng)改變家用衛(wèi)生殺蟲劑的香精未導(dǎo)致制劑組分發(fā)生明顯變化時(shí),可不申請(qǐng)變更登記。

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